2013/07/12

■「「薬論文で明らかなデータ操作」京都府立医科大」

　



以前取り上げた

ノバルティス論文不正問題（１）。




今後、色々なところに飛び火しそうです。




ＭＲさんの話では

この一件以来、

医師の論文データの

お手伝いをすることが見合わされている会社が

出てきているようです。


「薬論文で明らかなデータ操作」京都府立医科大

2013年7月12日01時52分 読売新聞
http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20130711-OYT1T01063.htm

　製薬会社ノバルティスファーマの高血圧治療薬「ディオバン」の効果に関する臨床研究で、京都府立医大は１１日、同大学の松原弘明・元教授（５６）（２月辞職）らによる論文６本について、「明らかなデータ操作があり、臨床研究の結論に誤りがあった可能性が高い」とする調査結果を公表した。

　脳卒中や狭心症のリスクを減らす効果があったように、意図的に改ざんされていた可能性がある。この研究では同社の元社員（今年５月退社）が患者のデータ解析を担当していた。

　論文は、高血圧患者約３０００人を２グループに分け、一方にディオバン、他方に別の降圧剤を投与した２００３～０７年の臨床試験の結果を分析したもの。「ディオバンは、血圧を下げる効果は他の薬と大差なかったが、脳卒中や狭心症のリスクが大幅に減った」などと結論づけていた。

　調査結果によると、論文にデータが使われた患者のうち、カルテが確認できた２２３人のデータを調べたところ、論文に用いた解析データとカルテの記載事項が異なる例が３４件あった。

　脳卒中などを発症したとカルテに記載されているのに、論文のデータ解析では「発症していない」とされた例がディオバン投与グループで９件、他の薬の投与グループで１件あったほか、脳卒中などを発症していないのに、データ解析では「発症した」とされた例が、ディオバンで４件、他の薬で２０件だった。

　全体として、解析データはカルテの記載と比べて、ディオバンの効果が上がるようになっていた。この２２３人について、カルテの記載通りに解析すると、ディオバンには、脳卒中や狭心症のリスクを減らす効果は特に認められなかった。

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ディオバンですからね。

データが有効で無いということなら

他剤に乗り換える先生も

出て来るかもしれません。




詳細は（１）をご参照ください。







（１）
2013.06/21
■「ノバルティス論文疑惑、バカを見るのは患者？臨床試験に社員が身分を隠して関与。データ捏造の可能性も」
http://med2008.blog40.fc2.com/blog-entry-2183.html





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