2010/06/25

■開業つれづれ：効果２倍　副作用２．６％　「イレッサ：遺伝子変異の肺がん患者に使用、生存期間２倍に－－東北大など研究チーム」

効果があるのですが、

いろいろと問題の多いイレッサ。

肺がんの場合、

イレッサを選択しなくてはいけない状況は

他に選択肢はほとんどない気がします。





”★ イレッサの副作用でご家族を亡くされた方を探しています。情報をお寄せください”

という、イレッサ薬害被害者の会（１）。




でも、

その段階でイレッサを使わなければ

他に治療薬はあまりなく、

もしもうまくいけば生存期間が2倍になる、

という状況。






もしも、同じ状況なら

イレッサを選択したでしょうか。

しないのでしょうか。




副作用と効果。

今回のケースでは

生存期間は平均２倍に伸びます。

しかし、

間質性肺炎は２．６％の確率で起き、

１人／２３０人（０．４％）

の確率で死亡します。



薬には

１００％の効果はなく

（あるとすれば魔法の薬です）、

１００％の副作用もない

（あるとすればそれは”毒”です）。

そんなときに

医師と患者さんはどのように

考えるのでしょう。

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イレッサ：遺伝子変異の肺がん患者に使用、生存期間２倍に－－東北大など研究チーム

毎日新聞　2010年6月24日　東京朝刊

http://mainichi.jp/select/science/news/20100624ddm012040080000c.html


　◇２．６％に重い副作用も

　特定の遺伝子が変異した進行性の肺がん患者に、治療薬「イレッサ」（一般名ゲフィチニブ）を使うと、通常の抗がん剤治療より生存期間が２倍になることが、東北大などの研究チームが実施した臨床試験で分かった。また、呼吸困難につながる間質性肺炎の副作用も改めて確認。チームは間質性肺炎の既往者を除くことを条件に、新たな治療法として推奨するよう提唱している。

　２４日付の米医学誌ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに発表した。

　０８年に日本で肺がんのために死亡したのは６万８８４７人で、がんの死因で最も多い。うち約８０％が腺がんなどの「非小細胞肺がん」で、細胞のがん化にかかわる遺伝子「ＥＧＦＲ」の変異が原因とされる。その変異は日本人女性の肺がん患者の３分の２、男性の１５％で見つかっている。

　チームは遺伝子変異が見つかった非小細胞がんの患者２３０人の半数に最初からイレッサを使い、残る半数は抗がん剤が効かなくなった後にイレッサを投与。その結果、最初からイレッサを使った場合の平均生存期間は３０・５カ月で、抗がん剤のみの１３・９カ月と比べ２倍に延命できた。抗がん剤後にイレッサを使用した患者の生存期間は２３・６カ月だった。

　一方で、イレッサを最初から使った患者の

２・６％で間質性肺炎

の重い副作用が発生し、

うち１人が死亡

した。また、遺伝子変異がない場合に投与すると症状悪化の傾向がみられた。【山田大輔】

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（２）のような理解に苦しむ

民事訴訟もありますが、

効果２倍と副作用２．６％、

どう考えますか、

という問題です。




副作用なく効果だけほしい

というのは無理な話なんですが、

それを理解してくれない方が多くて

医療現場は大変です。





理解できない方が正しくて、

理解するまで説明すべき

というのが現在の裁判所の立場のようです。

正しいと思いますか？







速効で承認をとったイレッサ。

希望通りの効果、

しかし副作用が出て裁判。

厚労省の承認が萎縮し、慎重になり、

さらに日本で未承認という

ドラックラグが発生する…。







こうやって医療は

形を変えていくのです。

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（１）
イレッサ薬害被害者の会

http://homepage3.nifty.com/i250-higainokai/


（２）
■”モルヒネを使って死亡させた”　「イレッサ副作用死：投薬訴訟　遺族が控訴　／静岡」
http://med2008.blog40.fc2.com/blog-entry-779.html