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■開業つれづれ:あららニプロ 「日本製の輸液用針、血管に樹脂詰まる恐れ 米当局指摘」


あらら、

現場は大慌てになるかもしれません。




「ヒューバー針」?

何のことでしょう?

という方には

コアレスニードルセットだ!


と言えばわかる方もいるかもしれません。






日本製の輸液用針、血管に樹脂詰まる恐れ 米当局指摘

asahi.com 2010年1月27日11時18分

http://www.asahi.com/national/update/0127/TKY201001270164.html

 【ワシントン=勝田敏彦】医療器具メーカー

「ニプロ」(本社・大阪)

が製造した輸液用の針で、人体に悪影響を及ぼす恐れのある製品があるとして、

米食品医薬品局(FDA)

は26日、該当品の使用を直ちにやめるよう医療関係者に通知したと発表した。具体的な健康被害は報告されていないが、

最悪の場合、患者が死亡することもあり得る最も深刻な「クラス1」の基準に分類

した。

 厚生労働省によると、FDAの措置は、使用条件を通常より厳しくした場合の検査結果を受けたものとしているが、FDAが重大視したことから、ニプロに自主回収を含めた対応を要請。これを受け、ニプロは海外流通分も含めて回収する方針を決めた。

 回収されるのは

「ヒューバー針」

と呼ばれ、がんの化学療法などで点滴を繰り返す患者らに使われる。FDAによると、患者の体内に、輸液用の針を刺す器具をあらかじめ埋め込む仕組みで、針を出し入れする際に器具のシリコーン樹脂がはがれ、患者の血管に詰まる恐れがある。

 ニプロによると、該当の製品名はコアレスニードル、コアレスニードルセット、セーフタッチコアレスニードルセットの3種。日米のほか、カナダ、イタリア、ドイツ、イスラエルでも販売している。

 厚生労働省によると、ニプロ製のヒューバー針の国内占有率は6割以上に上る。

 FDAによると、2007年1月から09年8月に製造されたもので、米国内では別の企業が販売し、200万本以上が出ている。09年10月に日本国内の工場で製品の検査をしたところ、針の形などに問題があり、60~72%の割合で接続部分の樹脂がはがれることがわかった。








しかも、二プロのHPに

http://www.nipro.co.jp/

アクセスできないし…。

海外の方も

NIPRO Group Companies Overview | NIPRO CORPORATION
www.nipro.co.jp/english/profile/group.html

HPを閉鎖している様子。


エラー: このリンクは無効です。

って表示になります。






これって

対応としてどうかと思います。






国内と海外の大量不良品に、

HP閉鎖と、

悪い材料が揃ってしまってます。






お粗末な対応に

ニプロ株の空売りするには

いいタイミングかもしれませんが。





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コメント

NoTitle

ふつーにアクセスできました

ついでに海外サイトはこっちみたいですね
http://www.nipro.co.jp/english/index.html
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日本の大学病院勤務: 労働基準法が存在しない。

フルコースをこなしたため貧乏から抜け出せず。
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大学から地域(僻地ともいう)の救急医療で疲弊しました。
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田舎で開業、借金は天文学的数字に。


今は田舎で開業して院長になりました。
でも、教授に内緒で開業準備していたころのハンドルネーム”中間管理職”のままでブログを運営してます。

ブログは主に
日本の医療制度(医療崩壊)、僻地医療事情、開業にまつわる愚痴と、かな~り個人的な趣味のトピックスです。

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